Dati prospettici hanno suggerito una superiorità della risonanza magnetica intraoperatoria ( iMRI ) rispetto all'Acido 5-aminolevulinico ( 5-ALA; Gliolan ) per ottenere resezioni complete con miglioramento del contrasto nella chirurgia del glioblastoma.
È stata studiata questa ipotesi in uno studio clinico prospettico e sono stati correlati i volumi di malattia residua con l'esito clinico nel glioblastoma di nuova diagnosi.
È stato condotto uno studio prospettico multicentrico controllato a gruppi paralleli con due bracci di trattamento specifici per Centro ( Acido 5-aminolevulinico e risonanza magnetica intraoperatoria ) e valutazione in cieco.
L'endpoint primario era la resezione completa dell’enhancement del mezzo di contrasto alla risonanza magnetica postoperatoria precoce.
Sono state valutate la resecabilità e l'estensione della resezione mediante una revisione centralizzata in cieco indipendente della risonanza magnetica preoperatoria e postoperatoria con sezioni di 1 mm.
Gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e la sopravvivenza globale ( OS ), la qualità di vita riferita dal paziente e i parametri clinici.
Sono stati reclutati 314 pazienti con glioblastomi di nuova diagnosi in 11 Centri tedeschi. Sono stati analizzati in totale 127 pazienti nel braccio Acido 5-aminolevulinico e 150 nel braccio risonanza magnetica intraoperatoria.
Resezioni complete, definite come tumore residuo inferiore o uguale a 0.175 cm³, sono state ottenute in 90 pazienti ( 78% ) nel braccio Acido 5-aminolevulinico e 115 ( 81% ) nel braccio risonanza magnetica intraoperatoria ( P=0.79 ).
I tempi di incisione-sutura ( P minore di 0.001 ) sono stati significativamente più lunghi nel braccio risonanza magnetica intraoperatoria ( 316 vs 215 minuti con Acido 5-aminolevulinico ).
La sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale mediane sono state comparabili in entrambi i bracci.
La mancanza di qualsiasi tumore residuo con captazione del contrasto ( 0 cm³ ) è stata un fattore prognostico favorevole significativo per la sopravvivenza libera da progressione ( P minore di 0.001 ) e la sopravvivenza globale ( P=0.048 ), specialmente nei tumori non-metilati con metilguanina-DNA-metiltransferasi ( P=0.006 ).
Non è stato possibile confermare la superiorità della risonanza magnetica intraoperatoria rispetto all’Acido 5-aminolevulinico per ottenimento di resezioni complete.
Gli interventi neurochirurgici nel glioblastoma di nuova diagnosi dovranno mirare a resezioni complete sicure con 0 cm³ di malattia residua con captazione del mezzo di contrasto, poiché qualsiasi altro volume tumorale residuo è un predittore negativo per la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale. ( Xagena2023 )
Roder C et al, J Clin Oncol 2023; 41: 5512-5523
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