L’Appraisal Committee del NICE ( National Institute for Clinical Excellence ) ha revisionato i dati clinici ed il costo/efficacia dei più nuovi farmaci antiepilettici ( Gabapentin, Lamotrigina, Levetiracetam, Oxcarbazepina, Tiagabina, Topiramato, Vigabatrin ).
Gli studi clinici randomizzati che hanno confrontato i più nuovi ed i più vecchi farmaci antiepilettici, in monoterapia, non hanno mostrato differenze nel controllo delle crisi convulsive.
Ci sono inoltre evidenze insufficienti a sostegno della diversa efficacia tra i più nuovi farmaci antiepilettici.
Sebbene il profilo di tollerabilità dei farmaci sia differente, il Comitato ha ritenuto non sostenibile affermare che i più nuovi farmaci antiepilettici siano associati ad un miglioramento della qualità della vita.
E’ su questa base e sul fatto che i più nuovi farmaci antiepilettici hanno un costo maggiore, che il Comitato raccomanda di utilizzare come prima scelta i farmaci quali la Carbamazepina ed il Valproato di sodio, a meno che non esistano specifiche controindicazioni o potenziali interazioni con altri farmaci , o scarsa tollerabilità.
I pazienti che non rispondono ad un farmaco in monoterapia dovrebbero assumere altri regimi monoterapici prima di passare alla terapia di combinazione.
Tuttavia , a causa della relativamente breve durata degli studi che hanno valutato la terapia di combinazione ( nella maggior parte dei casi 3-6 mesi o meno ) e del numero limitato di confronti diretti tra i più nuovi farmaci, il Comitato non è in grado di stabilire se un farmaco sia più efficace di altri nel prevenire le crisi convulsive.
L’NHS ( National Health Service ) ha sponsorizzato uno studio clinico controllato, randomizzato, di ampie dimensioni , denominato SANAD ( Standard And New Antiepileptic Drugs ).per valutare gli outcome clinici nel lungo periodo e il costo/efficacia dei farmaci antiepilettici standard ( Carbamazepina , Valproato do sodio ) rispetto ai più nuovi antiepilettici.
Le prescrizioni dei più nuovi farmaci antiepilettici è in continua crescita.
Tra il 1991 ( quando il Vigabatrin e la Lamotrigina erano i soli nuovi farmaci disponibili ) ed il 1998 , le prescrizioni dei nuovi farmaci epilettici sono aumentate dallo 0,1% all’11,2%.
C’è da precisare che alcuni farmaci antiepilettici sono impiegati in indicazioni diverse da quelle autorizzate. ( Xagena2003 )
Fonte: NICE
Neuro2003 Farma2003
