Ricercatori della Texas Southwestern University – Medical Center a Dallas hanno coordinato uno studio per verificare l’efficacia e la tollerabilità del Topiramato ( Topamax ) nel dolore prodotto dalla neuropatia diabetica.
Lo studio della durata di 12 settimane ha coinvolto 323 pazienti con neuropatia diabetica dolorosa e punteggio PVA ( pain visual analog ) di almeno 40 ( 0 = nessun dolore , 100 = massimo dolore ).
I pazienti sono stati assegnati in modo random a Topiramato ( n = 214 ) o a placebo ( n = 109 ).
Il Topiramato è stato titolato a 400 mg/die, o alla massima dose tollerata.
Dopo 12 settimane, il trattamento con Topiramato ha ridotto il punteggio PVA in misura maggiore rispetto al placebo.
Il 50% dei pazienti trattati con Topiramato, ed il 34% dei pazienti trattati con placebo ha risposto al trattamento ( riduzione superiore al 30% nel punteggio della scala PVA; P = 0,004 ).
Il trattamento con Topiramato ha anche ridotto l’intensità del dolore massimo, ed i disturbi del sonno associati al dolore.
I più comuni effetti indesiderati osservati dopo trattamento con Topiramato sono stati: diarrea, perdita dell’appetito e sonnolenza.
Il Topiramato ha ridotto il peso corporeo ( - 2,6 kg versus + 0,2 kg con placebo ) senza alterare il controllo glicemico. ( Xagena2004 )
Raskin P et al, Neurology 2004; 63: 865-873
Neuro2004 Farma2004
