Acetazolamide ( Diamox ) è comunemente usato per trattare l'ipertensione endocranica idiopatica, ma non ci sono informazioni sufficienti per stabilire una base di conoscenze per il suo utilizzo.
Si è determinato se Acetazolamide sia utile per migliorare la visione quando viene aggiunta a una dieta per la riduzione del peso a basso contenuto di sodio nei pazienti con ipertensione endocranica idiopatica e perdita visiva lieve in uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, effettuato su 165 pazienti.
I partecipanti sono stati arruolati in 38 Centri del Nord America nel periodo 2010-2012 e sono stati seguiti per 6 mesi ( ultima visita nel giugno 2013 ).
Tutti i partecipanti hanno soddisfatto i criteri di Dandy modificati per la ipertensione endocranica idiopatica e avevano una deviazione media perimetrale ( PMD ) tra -2 dB e -7 dB.
L'età media era di 29 anni, e tutti tranne 4 partecipanti erano donne.
È stata somministrata una dieta per la riduzione del peso più il dosaggio massimo tollerato di Acetazolamide ( fino a 4 g/die ) oppure placebo per 6 mesi.
La variabile primaria prevista di esito era la variazione della deviazione media perimetrale dal basale al mese 6 nell'occhio più colpito, come misurato mediante Humphrey Campo Analyzer.
La deviazione media perimetrale è una misura della perdita del campo visivo globale ( deviazione media dai valori normali corretta per età ), con un intervallo da 2 a -32 dB; valori negativi più grandi indicano una maggiore perdita di visione.
Le variabili di esito secondarie comprendevano cambiamenti nel grado di papilledema, qualità di vita ( Visual Function Questionnaire 25, VFQ-25, e 36-Item Short Form Health Survey ), disabilità da mal di testa e peso al mese 6.
Il miglioramento medio di deviazione è stato maggiore con Acetazolamide ( 1.43 dB, da -3,53 dB al basale a -2.10 dB al mese 6, n=86 ) rispetto al placebo ( 0.71 dB, da -3.53 dB a -2.82 dB, n=79 ); la differenza era 0.71 dB ( P=0.050 ).
Sono stati osservati miglioramenti medi con Acetazolamide anche nel grado di papilledema ( Acetazolamide: -1.31, da 2.76 a -1.45; placebo: -0.61, da 2.76 a 2.15; effetto del trattamento, -0.70; P minore di 0.001 ) e nella qualità di vita correlata alla visione, come misurato dal National Eye Institute VFQ-25 ( Acetazolamide: 8.33, da 82.97 a 91.30; placebo: 1.98, da 82.97 a 84.95; effetto del trattamento, 6.35; P=0.003 ) e nella sua integrazione 10-item neuro-oftalmica ( Acetazolamide: 9.82, da 75.45 a 85.27; placebo: 1.59, da 75.45 a 77.04; effetto del trattamento, 8.23; P minore di 0.001 ).
I partecipanti assegnati ad Acetazolamide hanno anche avuto una riduzione di peso ( Acetazolamide: -7.50 kg, da 107.72 kg a 100.22 kg; placebo: -3,45 kg, da 107.72 kg a 104.27 kg; effetto del trattamento, -4.05 kg; P minore di 0.001 ).
In conclusione, nei pazienti con ipertensione intracranica idiopatica e lieve perdita della vista, l'uso di Acetazolamide con una dieta a basso contenuto di sodio per la riduzione del peso, rispetto alla sola dieta, ha determinato un modesto miglioramento nella funzione del campo visivo.
L'importanza clinica di questo miglioramento resta da stabilire. ( Xagena2014 )
The NORDIC Idiopathic Intracranial Hypertension Study Group Writing Committee, JAMA 2014; 311: 1641-1651
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